ВИТАМИН В12
СПОСОБЕН ОБЛЕГЧИТЬ ПСИХОЛОГИЧЕСКИЕ И ФИЗИЧЕСКИЕ СИМПТОМЫ УСТАЛОСТИ

Приблизительно 500 миллионов человек по всему миру испытывают дефицит витамина В12 Витамин B12 (цианокобаламин) имеет жизненно важное значение для нервной системы и для создания ДНК и РНК в каждой клетке вашего тела, а также помогает клеткам усваивать белки, жиры и углеводы в необходимом объеме. И несмотря на то, что витамин B12 нужен организму для оптимизации многих процессов — от настроения до пищеварения — люди порой не имеют ни малейшего представления о признаках и симптомах его дефицита. Объясняем, откуда можно получить этот витамин и кто находится в группе риска, когда речь идет о критическом недостатке.

РИСК ВОЗНИКНОВЕНИЯ ДЕФИЦИТА ВИТАМИНА В12 ВЫШЕ

1. у людей, придерживающихся вегетарианской и веганской диеты, потому что витамин В12 входит в состав продуктов животного происхождения (печень, мясо, рыба, молоко, молочные продукты и пр.)
2. у людей, перенесших операцию на желудок или кишечник, либо страдающих заболеваниями желудка и кишечника (нарушение выработки желудочной кислоты, гастрит, мальабсорбция)
3. у людей, принимающих препараты, которые влияют на всасывание витамина В12: метформин, ингибиторы протонной помпы, H2блокаторы гистаминовых рецепторов, антибиотики, оральные контрацептивы
4. у людей пожилого возраста, потому что меняется рацион питания и снижается выработка желудочного сока (меньшее количество продуктов животного происхождения),
5. заболевания ведущие к снижению уровня витамина В12: нарушение функции почек, гепатозы, циррозы
6. у беременных женщин либо кормящих матерей, так как увеличивается потребность организма в витамине В12

1. К какому типу лекарств относятся таблетки витамина В12 Анкерманн и при каких заболеваниях применяются?

Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B12 – расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полинейропатии могут сопровождаться повреждением задних столбов спинного мозга и комбинироваться с психологическими нарушениями. Ранними признаками дефицита могут быть неспецифические симптомы, например, слабость, бледность, парестезии рук и ног, нарушения походки, снижение физической силы.

Дефицит витамина В12 может протекать бессимптомно, в течение нескольких лет, прежде чем состояние здоровья больного ухудшится.

2. Как таблетированный витамин B12 Анкерманн усваивается  в организме?

Витамин B12 может усваиваться организмом двумя способами - активным и пассивным – во время приемов пищи, например, с мясом, рыбой или молочными продуктами. С одной стороны,  поглощение (вещества) происходит с потреблением энергии, активным способом. В таком случае, витамин  B12 расщепляется желудочной кислотой и связывается с транспортным белком в желудке, так называемым Внутренним Фактором (Кастла), который безопасно транспортирует витамин B12 к месту всасывания в кишечнике. Предельное количество витамина B12, которое может быть поглощено путем питания в сутки, составляет 1,5 микрограмма. Проблема активного способа поглощения, зависимого от транспортного белка, заключается в том, что внутренний фактор подвержен сбоям, и количество рецепторов на слизистой оболочке кишечника, необходимых для поглощения, ограничено.

В дополнение к активному способу приема B12, возможно также пассивное поглощение. В этом случае витамин В12 достигает своей цели без потребления энергии, сам по себе посредством пассивной диффузии (движения) через кишечные клетки. Организм может поглощать соответствующие количества витамина B12 только посредством пассивной диффузии (самостоятельно и независимо от внутреннего фактора) в гораздо более высоких дозах, чем обычно с пищей - например, с помощью таблетированного препарата витамина B12 с высокой дозировкой.

При дозе витамина B12 равной 1000 микрограммам, пассивное всасывание превышает активное. Дефицит витамина B12 может быть эффективно компенсирован при дозировке от 600 микрограмм в сутки.

3. Информация, с которой следует ознакомиться перед приемом витамина В12 Анкерманн.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к цианокобаламину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
• Нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии;
• Дегенерация зрительного нерва;
• Состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).

Предупреждения и меры предосторожности
В случаях нарушений кроветворения и/или неврологических расстройств необходимо учитывать следующее:

• Принимая во внимание серьезный характер заболевания и возможные остаточные явления в случае недостаточного ответа или несоблюдения пациентом режима лечения, необходимо строго контролировать эффективность перорального лечения. Через семь дней после начала лечения рекомендуется проверить симптомы, количество ретикулоцитов, показатели крови (в том числе уровень гемоглобина Hb и гематокрита Hk), а также средний клеточный объем эритроцитов (MCV). Затем, в течение первых трех месяцев лечения симптомы, показатели крови и MCV контролируются с 4-недельными интервалами, далее, если пациент хорошо соблюдает режим, с интервалами в шесть месяцев/в год. Если предполагается нарушение режима пациентом, потребуются более частые проверки.
• У пациентов с дефицитом фолиевой кислоты препарат следует применять с осторожностью. Дефицит фолатов может снизить терапевтический эффект. Метаболизм фолатов должен изучаться, так как превышение дозы в 10 мкг/день может вызывать неполный гематологический ответ среди пациентов с дефицитом фолатов.  Гематологические и неврологические состояния должны регулярно контролироваться для гарантии адекватной терапии.
• Одновременное применение таблеток витамина В12 Анкерманн с другими лекарственными препаратами. Обязательно сообщите лечащему врачу либо фармацевту о приеме в настоящее время, либо ранее других препаратов, а также тех, прием которых запланирован в будущем, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия:

• Всасывание витамина В12 может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразола), блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (например, циметидина), колхицина, аминогликозидов (например, неомицина), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, солей калия, метилдопы, а также на фоне приема алкоголя.
• При приеме пероральных контрацептивов, метформина и антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон) концентрация витамина В12 в сыворотке крови может быть снижена.
• Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В12 при анемии.
• Длительное воздействие оксида азота может вызвать функциональный дефицит витамина В12 и возможные серьезные неврологические побочные эффекты даже при нормальных значениях витамина В12.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и техникой

Прием таблеток витамина В12 Анкерманн не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и техникой.

4. Способ применения и дозы витамина В12 Анкерманн

Таблетку, покрытую оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром натощак. Длительность лечения определяется терапевтическим ответом. С помощью целевой диагностики и контроля лечения определяется оптимальная доза цианокобаламина для пациента.

Применение у взрослых

В отсутствие иных предписаний, для взрослых суточная доза составляет 1 таблетку B12 Анкерманн® при лечении клинического дефицита витамина B12. В тяжелых случаях на начальном этапе лечения рекомендуется принимать по 2 таблетки B12 Анкерманн® При тяжелых неврологических симптомах на начальном этапе рекомендуется парентеральное применение (1000.0 мкг внутримышечно).

Передозировка таблетками витамина В12 Анкерманн

Случаи отравления или симптомы передозировки неизвестны.

Обычно в случае передозировки мер лечения не требуется. При случайной передозировке, при необходимости, следует провести симптоматическое лечение.

5. Возможные побочные эффекты

Для оценки побочных эффектов представлена классификация ВОЗ с данными о частоте проявления:

Очень часто: (≥ 1/10)
Часто: (от ≥1/100 до <1/10)
Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100)
Редко: (от ≥1/10 000 до <1/1000)
Очень редко: (< 1/10 000)

Неизвестно: (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно)

Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100)

• тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде аллергической сыпи, кожной сыпи или зуда на больших участках тела
• Частота неизвестна: угревидная сыпь на коже.
• Общие нарушения и реакции в месте введения.
• Частота неизвестна: лихорадка.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля.
www.ndda.kz

6. Способ хранения таблеток витамина В12 Анкерманн

• Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте!
• Запрещено принимать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке (Срок годности:).
• Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Хранить при температуре не выше 25°C.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

7. Содержание упаковки и прочая информация

Каков состав таблеток витамина В12 Анкерманн?

Одна таблетка содержит
активное вещество - цианокобаламин (витамин B12) 1.0 мг (с 5 % избытком).
Состав оболочки
Гуммиарабик
Кальция карбонат
Макроголглицерол гидроксистеарат
Макрогол 6000
Сахароза
Тальк
Титана диоксид (Е 171)
Каолин
Натрия лаурилсульфат
Aquapolish® P белый
Монтан-гликолевый воск

НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

№ РК-ЛС-5№ 023612

ДАТА ПЕРВИЧНОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)

Дата первой регистрации: 23.04.2018
Дата последнего подтверждения регистрации (перерегистрации):

ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА

Общая характеристика лекарственного препарата доступна на официальном сайте
www.ndda.kz

Каков внешний вид таблетки витамина В12 Анкерманн и содержание упаковки?

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от белого до розоватого цвета, диаметром (9.8 ± 0.2) мм.

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в  недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Артезан Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Люхов, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034, Бёблинген, Германия

Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной  за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

Представительство "WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG"
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050040/A15T0G9,
ул. Тимирязева 28В, офис 310

тел./факс: (727) 341-09-75, 341-09-76
e-mail: info@woerwagpharma.kz

Сохраните инструкцию по применению, так как содержащиеся в ней сведения могут понадобиться вам в будущем. Для получения дальнейшей информации либо рекомендации обратитесь к лечащему врачу/фармацевту.  При возникновении каких-либо побочных эффектов, сообщите об этом лечащему врачу либо фармацевту. В случаях, когда симптомы не уменьшаются либо усиливаются, обязательно сообщите об этом лечащему врачу.